LEO 银屑病药剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲各国监管机构早已为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）包括了该公司执照，首肯常用用药适合全身用药的病人的中度至重度突起持续性银屑病。

这项首肯消息对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 蛋白的生物制剂。兰开夏郡皇家 NHS 信托基金顾问，内科医师 Warren 教授表示：「欧盟委员会直到现在的最终是一个重要的基石，尽管这类癌症疗法取得了最新进展，仍有一些病人无法达到所无需的实际上过后的眼部的测试。」

Warren 声称，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一再一有或意味著转变为中度或重度的癌症。突起持续性银屑病是最常见的银屑病类型，影响较高达 97% 的病人，这些病人转变其他癫痫如心脏病和降解综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学内科基金会会长 Griffiths 表示：「银屑病对病人人群的日常生活会产生相当程度的四肢和情感影响，也意味著与其他几种癫痫系统性联。属于自己生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也意味著充分利用实际上健康的眼部。」

欧盟委员会的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起持续性银屑病病人在第 12 周达到实际上的眼部的测试，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试，经过 12 周的用药 56-61% 的病人报告眼部情况不再妨碍他们的健康以及生活质量。

LEO 葛兰素史克母公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克母公司在眼部病学行业包括广泛的传统文化，我们很荣幸能在显着未满足市场无需求的行业为该北部的医生和病人带来属于自己选取。」

在 Kyntheum 获首肯不久前，Valeant 母公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获首肯常用相同的适应证，商家原是 Siliq，但该药剂标记上早已有一个指示，使用该药剂用药与产生自杀设想系统性。

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编辑： 冯志华